Dexdor - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Dexetimide

Dexdor 100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione

I foglietti illustrativi di Dexdor sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Dexdor? A cosa serve?

Dexdor contiene un principio attivo chiamato dexmedetomidina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati sedativi. E' utilizzato per indurre sedazione (uno stato di calma, sonnolenza o sonno) per i pazienti adulti ricoverati in terapie intensive ospedaliere.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Dexdor

Non le deve essere somministrato Dexdor

  • se è allergico a dexmedetomidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se ha alcuni disturbi del ritmo cardiaco (blocco cardiaco di grado 2 o 3). - se ha la pressione sanguigna molto bassa che non risponde al trattamento.
  • se ha avuto un ictus di recente o un'altra seria condizione che ha coinvolto l'afflusso di sangue al cervello.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Dexdor

Prima di essere trattato con questo medicinale, informi il medico o l'infermiere se si applicano una delle seguenti condizioni, dal momento che Dexdor deve essere usato con cautela:

  • se ha un battito cardiaco più lento del normale (dovuto sia ad una malattia sia ad elevati livelli di attività fisica) - se ha la pressione sanguigna bassa
  • se ha un volume di sangue basso, per esempio dopo emorragia
  • se soffre di disturbi cardiaci
  • se è anziano
  • se soffre di un disturbo neurologico (per esempio lesioni alla testa, al midollo spinale, o ictus) - se soffre di gravi problemi di fegato
  • se ha mai sviluppato una febbre elevata dopo aver assunto alcuni medicinali, in particolare anestetici

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Dexdor

Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono aumentare l'effetto di Dexdor:

  • medicinali che aiutano a dormire o causano sedazione (ad es. midazolam, propofol)
  • medicinali potenti contro il dolore (ad es. oppiacei come la morfina, codeina)
  • medicinali anestetici (ad es. sevoflurano, isoflurano)

Se sta assumendo medicinali che abbassano la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, la somministrazione contemporanea di Dexdor può aumentare questo effetto. Dexdor non deve essere usato con altri medicinali che causano paralisi temporanea.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Dexdor non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento se non strettamente necessario. Chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.

Dosi e Modo d'usoCome usare Dexdor: Posologia

Dexdor le è somministrato da un medico o un infermiere in ambiti ospedalieri di terapia intensiva.

Il medico deciderà la dose adatta per lei. La quantità di Dexdor dipende dall'età, peso, stato generale di salute, livello di sedazione necessario e come risponde al medicinale. Il medico può modificare la dose se necessario, e controllerà il cuore e la pressione sanguigna durante il trattamento. Dexdor viene diluito e le viene somministrato come infusione (flebo) in vena.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dexdor

Se le viene somministrato troppo Dexdor, la pressione sanguigna può diminuire, il battito cardiaco può rallentare e si può sentire più assonnato. Il medico saprà come trattarla in base alla sua condizione. Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Dexdor

Come tutti i medicinali, questo medcinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10)

  • Rallentamento del battito cardiaco
  • Pressione sanguigna bassa o alta.

Comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 100)

Non comune (colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere i flaconcini o le fiale nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Altre informazioni

Cosa contiene Dexdor

  • Il principio attivo è dexmedetomidina. Ogni ml di concentrato contiene dexmedetomidina cloridrato equivalente a 100 microgrammi di dexmedetomidina.
  • Gli eccipienti sono sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

Ogni fiala da 2 ml contiene 200 microgrammi di dexmedetomidina (come cloridrato).

Ogni flaconcino da 2 ml contiene 200 microgrammi di dexmedetomidina (come cloridrato).

Ogni flaconcino da 4 ml contiene 400 microgrammi di dexmedetomidina (come cloridrato).

Ogni flaconcino da 10 ml contiene 1000 microgrammi di dexmedetomidina (come cloridrato).

La concentrazione della soluzione finale dopo la diluizione deve essere di 4 microgrammi/ml o 8 microgrammi/ml.

Descrizione dell'aspetto di Dexdor e contenuto della confezione

Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).

Il concentrato è una soluzione limpida, incolore.

Contenitori

  • Fiale di vetro da 2 ml
  • Flaconcini di vetro da 2, 5 o 10 ml

Confezioni

  • 5 fiale da 2 ml
  • 25 fiale da 2 ml
  • 5 flaconcini da 2 ml
  • 4 flaconcini da 4 ml
  • 4 flaconcini da 10 ml

E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Dexdor sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017
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